“立异药研发”是公司一直坚持的焦点战略，紧跟“中国新”到“全球新”的提升程序，公司连续引进海内外医药研发高精尖人才及培养成熟、专业、稳健的国际化研发团队，不绝提升研发标准，深入打造海内一流的立异药软硬件研发平台，不绝优化和完善立异药研发流程、质量体系和治理体系，强化科学治理理念。公司立足于填补临床上未满足需求的立异药研发及管线结构，立异药研发包括化药立异药、生物药立异药、中药立异药，在研项目包括KC1036、ZY5301、KC1086、CX1003等，均具有“全球新”水准。公司获得了国家863计划、国家火炬计划、中国专利优秀奖等多项中国顶级荣誉。未来，公司继续积极寻找具备较大市场潜力或特色领域品种，加速研发管线的再结构，快速形成已上市产品、拟上市产品、临床研究产品、临床前研究产品、预研产品有机衔接的花样，增强公司的焦点竞争力及可连续生长能力。

“苏灵”主要用于围手术期创面渗血的止血治疗，是否使用需要凭据外科医生对伤口出血情况的判断。凭据国家医疗包管局、人力资源和社会包管部2023年1月18日宣布的《关于印发<国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录（2022年）>的通知》，“苏灵”通过谈判续约，继续被纳入《国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录（2022年）》乙类规模，批准解除全部支付限制，原支付条件“限出血性疾病治疗的二线用药
；预防使用不予支付”取消。苏灵是海内血凝酶类唯一立异药，为单组分蛇毒血凝酶，不含凝血酶原激活物等
；比凝血酶(Ⅱa)与纤维卵白原的亲和力更强，通过作用于纤维卵白原的α亚基，使其水解成纤维卵白单体，生成松散的止血栓子而增强机体凝血功效
；作用位点精准、不激活XⅠ、XⅢ等因子，不放大凝血效应，不增加血凝块强度，无病理性血栓形成的潜在危害，维持生理性止血
；高凝状态下，比凝血酶优先与纤维卵白原结合，制止凝血酶作用下的大型不可溶的血凝块形成，制止病理性血栓。随着手术量恢复及渠道下沉，苏灵产品销售有望实现增长。

KC1036是公司自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，现有临床研究结果显示了KC1036突出的抗肿瘤活性与宁静性。目前，KC1036正在有序开展消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症临床研究。重点管线如下：（1）基于已经开展的Ⅰb/Ⅱ期临床试验结果，公司开展了晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究，2024年2月已完成首例受试者入组，目前进展顺利。截至2023年7月31日，KC1036单药治疗晚期食管鳞癌（ESCC）患者的ORR为26.1%，DCR为69.6%，mOS为7.1m，以上结果数据明显优于现有临床结果（含文献报道）
；（2）基于KC1036单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效，公司于2023年10月11日向CDE提交“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的IND申请，并于2023年12月获得临床试验通知书，目前进展顺利
；（3）基于KC1036在成人晚期实体肿瘤患者中的宁静性、有效性及群体药代动力学特性，公司于2023年9月13日向CDE提交“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的IND申请，并于2023年12月获得临床试验批准通知书，目前进展顺利
；（4）基于KC1036在胸腺肿瘤患者中的开端有效性结果，公司开展了KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究，并于2023年2月完成首例受试者入组，目前进展顺利。